Уважаемые коллеги!
Представляем Вашему вниманию местноанестезирующий препарат амидного типа — артикаина
‑ «Артикаин-Бинергия» 20 мг/мл.
«Артикаин-Бинергия» выпускается в форме монопрепаратов [1] и в комбинации с эпинефрином [2]:
- Артикаин-Бинергия, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы 2мл №10;
- Артикаин-Бинергия, раствор для инъекций 20 мг/мл, картриджи 1,7 мл №10;
- Артикаин-Бинергия с адреналином, раствор для инъекции (20 мг+0,005 мг)/мл, ампулы 2 мл №10;
- Артикаин-Бинергия с адреналином, раствор для инъекции (20 мг+0,005 мг)/мл, ампулы 5 мл №5;
- Артикаин-Бинергия с адреналином, раствор для инъекции (20 мг+0,005 мг)/мл, картриджи 1,7 мл №10.
Раствор артикаина гидрохлорида, а также комбинация раствора артикаина гидрохлорида с эпинефрином гидротартратом является лекарственным препаратом зарегистрированным ВОЗ, регламентируемым Европейской фармакопеей и Фармакопеей США.
Препараты Артикаина АО «Бинергия» зарегистрированы в Российской Федерации в 2016 г. в полном соответствии с регуляторными требованиями Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по результатам экспертизы ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России. Регистрационные досье содержат полный объем необходимых данных и исследований, включая регистрационные клинические исследования на территории Российской Федерации.
Фармакологические свойства и фармакокинетика.
Артикаин – местный анестетик короткого действия.
Артикаин оказывает местноанестезирующее действие за счет блокады потенциал-зависимых натриевых каналов в клеточной мембране нейронов, что приводит к обратимому угнетению проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой потере чувствительности. Добавление эпинефрина вызывает местную вазоконстрикцию, замедляя всасывание артикаина и увеличивая продолжительность его действия.
Артикаин хорошо растворим в воде, вследствие чего достаточно быстро проникает через мембрану нервной клетки или аксона и создает внутриклеточно высокие концентрации, чем обусловлен короткий латентный период [3] при всех способах введения от 1 до 11 минут и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость.
Связывание артекаина с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %, что свидетельствует о низкой проницаемости через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры [3,4].
Быстрое расщепление артикаина в неактивный метаболит артикаиновую кислоту связано с низкой системной токсичностью препарата [4].
Продолжительность анестезии без добавления сосудосуживающего средства (эпинефрина), составляет от 60 до 225 минут [1]. Продолжительность анестезии для растворов с добавлением эпинефрина составляет от 120 до 420 минут [2].
Способ применения и дозы.
|
Вид анестезии |
Препарат |
|
|
Артикаин-Бинергия, раствор для инъекций (20 мг/мл) |
Артикаин-Бинергия с адреналином, раствор для инъекции (20 мг+0,005 мг) |
|
| Перибульбарная или ретробульбарная анестезия |
———————————— |
2-5 мл |
| Блокада плечевого сплетения |
10-15 мл |
10-15 мл |
| Эпидуральная (перидуральная) анестезия |
10-15 мл |
10-15 мл |
| Инфильтрационная анестезия |
———————————— |
10-30 мл |
| Рекомендуемая максимальная доза для взрослых |
5-6 мг/кг массы тела (не более 400 мг) |
5-6 мг/кг массы тела (не более 600 мг) |
| Для детей и пациентов пожилого возраста необходим подбор дозы | ||
Противопоказания к артикаину [1,2]:
— повышенная чувствительность к артикаину, другим местноанестезирующим средствам амидного типа или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
— тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие, как выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени);
— острая декомпенсированная сердечная недостаточность (острое нарушение функционального состояния сердца);
— тяжелая артериальная гипотензия, шок.
С осторожностью [1,2]:
— у пациентов с недостаточностью холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости, так как возможно пролонгирование и выраженное усиление действия препарата);
— у пациентов со стенокардией, атеросклерозом;
— у пациентов с нарушениями свертываемости крови;
— у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени / почек;
— у пациентов с эпилепсией в анамнезе.
Во избежание случайной интраваскулярной инъекции, перед введением препарата и в ходе введения основной дозы, всегда следует проводить аспирационную пробу. Давление инъекции должно соответствовать чувствительности тканей.
Побочное действие [1,2].
Нарушения со стороны нервной системы: Парестезия, гипестезия, головокружение.
Дозозависимые реакции со стороны центральной нервной системы (особенно при введении слишком большой дозы или при случайной интраваскулярной инъекции): чувство тревоги, нервозность, ступор, помрачение сознания, иногда прогрессирующее до потери сознания, кома, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор, мышечные подергивания, иногда прогрессирующие до генерализованных судорог.
Нарушения со стороны органа зрения: Зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, мидриаз, слепота, двоение в глазах), возникающие во время или через короткое время после инъекции препарата в области головы. Как правило, эти симптомы являются преходящими.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Тошнота, рвота.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Снижение артериального давления, брадикардия, сердечная недостаточность и шок (при определённых обстоятельствах с угрозой для жизни). В процессе родовспомогательной анестезии, в частности при парацервикальной блокаде, может появиться брадикардия у плода. Рекомендуется тщательно контролировать сердечную деятельность плода.
Нарушения со стороны иммунной системы: Могут развиваться аллергические или аллергоподобные реакции. В месте инъекции они могут проявляться в виде отечности/припухлости и/или воспаления. Проявлениями, не связанными с местом введения, могут быть гиперемия кожных покровов, зуд, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губы, и/или щек, отеком голосовых связок с ощущением «комка в горле» и затруднением глотания, крапивницей и затруднением дыхания вплоть до анафилактического шока.
Дополнительно смотрите, пожалуйста, инструкцию для медицинского применения препарата.
Область применения артикаина
Артикаин давно и широко применяется в стоматологической анестезии. Причинами его поулярности являются быстрое начало действия, относительно короткая продолжительность действия, хорошее периостальное проникновение и низкая степень токсичности. Для улучшения качества проводимой анестезии – увеличения продолжительности и минимизации риска системных побочных эффектов, артикаин комбинируют с раствором вазоконстриктора – эпинефрина.
Благодаря таким свойствам, как более быстрое начало действия, более короткое время выведения из организма и быстрое восстановление после сенсорной и моторной блокады, артикаин является препаратом выбора для локальной регионарной анестезии, эпидуральной (перидуральной) анестезии при операциях, требующих быстрого наступления обезболивающего эффекта (экстренные оперативные вмешательства), краткосрочных хирургических вмешательствах (амбулаторная хирургия и хирургия «одного дня») и кесаревом сечении.
Заключение
Являясь современным анестетиком пятого поколения, артикаин широко применяется в стоматологической практике и уверенно завоевывает позиции в хирургической анестезии, в первую очередь в области амбулаторной хирургии, обеспечивая надежную степень подавления болевых ощущений, достаточную и оптимальную продолжительность анестезии и высокую степень безопасности.
Источники:
- Инструкция по применению лекарственною препарата для медицинского применения Артикаин-Бинергия. Росреестр лекарственных средств — https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=111722fa-e06b-4354-8ae1-6705ad9f4eb1&t=.
- Инструкция по применению лекарственною препарата для медицинского применения Артикаин-Бинергия с адреналином. Росреестр лекарственных средств — https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=407d891b-641f-4820-958a-5db357434da2&t=.
- Морозов А.М., Минакова Ю.Е., Сергеев А.Н., Протченко П.Г., Пахомов М.А. Выбор местного анестетика при местной анестезии. Вестник новых медицинских технологий. 2020. Т. 27. № 1. С. 36-41.
- Боженков К.А., Шифман Е.М., Овезов А.М., Куликов А.В., Густоварова Т.А. Знакомый незнакомец в созвездии местных анестетиков. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2018. Т. 17. № 1. С. 54-61.
С уважением, председатель правления Ростовской областной общественной организации «Федерация врачей анестезиологов и реаниматологов»» Е.А. Лебедева